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炎炎夏日大考驗!功能包高溫高濕6個月穩定性試驗報告
試驗背景介紹
穩定性試驗的目的是考察產品的性質在溫度、濕度、光照等條件的影響下隨時間變化的規律,為產品的生產、包裝、貯存、運輸條件和有效期的確定提供科學依據,以確保上市產品的安全有效。
穩定性試驗分為影響因素試驗、加速試驗和長期穩定性試驗三大類,本次進行了加速試驗和長期穩定性試驗,加速試驗已結束,長期穩定性試驗正在進行中,本報告為加速試驗結果。
加速試驗是在超常條件下進行的,目的是通過加快市售包裝中產品的化學或物理性質變化速度來考察其穩定性,對產品在運輸、保存過程中可能會遇到的短暫超常條件下的穩定性進行模擬考察,并初步預測樣品在規定的貯存條件下的長期穩定性。
本次試驗選擇高溫高濕(40℃±2℃、RH75%±5%)條件進行6個月。
1.試驗目的
評估暢安芯豬(AAS 01)、暢安芯雞(AAP 01)、霉安凈(AA 01)在40℃±2℃、RH75%±5%的條件下6個月的穩定性。
2.試驗設計
(1)評估條件:40℃±2℃、RH75%±5%
(2)評估節點:初始、1、2、3、6月。
(3)包裝條件:市售鋁箔袋包裝,貼標簽、密封口,1kg/袋。
(4)技術指標:見表1.
注:以上三種產品中最大硒含量(以Se計)為35.0mg/kg,有機硒含量(占總硒)≥98%
3.試驗材料
(1)試驗設備:恒溫恒濕箱
(2)試驗樣品:取自車間正常生產成品
生產日期為:暢安芯豬AAS01 2022年10月24日,暢安芯雞AAP01 2022年10月23日,霉安凈AA01 2022年10月14日。
4.檢測方法
(1)感官:于自然光線下目視法觀察、嗅聞。
(2)水分:按照GB/T 6435的規定執行。
(3)硝酸硫胺:按照GB/T 14700的規定執行。
(4)核黃素:按照GB/T 14701的規定執行。
(5)dl-α-生育酚乙酸酯:按照GB/T 17812的規定執行。
(6)維生素A乙酸酯:按照GB/T 17817的規定執行。
(7)鐵:按照GB/T 13885的規定執行。
(8)硒:按照GB/T 13883的規定執行。
5.試驗結果
(1)感官指標
根據表2所示,三個產品在高溫高濕(40℃±2℃、RH75%±5%)條件3個月內感官穩定,第6個月時出現顏色略有加深、發酵氣味現象,無發霉變質結塊,感官變化不明顯。
(2)技術指標檢測結果
根據表3至表5,隨考察時間延長,三個產品水分逐漸升高,維生素和礦物元素含量略降低,但均在判定值允許范圍內。
6.試驗結論
根據以上試驗結果,暢安芯豬(AAS 01)、暢安芯雞(AAP 01)和霉安凈(AA 01)在市售包裝、密封條件下,高溫高濕(40℃±2℃、RH75%±5%)環境中存放6個月,產品感官和技術指標的變化在判定值允許范圍內,質量合格。